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23GENEBANK参展第二届浙江国际健康产业博览会,公众认识误区一扫而净

23GENEBANK参展第二届浙江国际健康产业博览会,公众认识误区一扫而净

 

会议背景:1020-22日,第二届国际健康产业博览会暨浙江省国际健康产业高峰论坛在杭州世贸国际展览中心盛大举办。国家卫生计生委家庭发展司副司长何炤华、国家卫生计生委统计信息中心主任孟群、中国工程院院士李兰娟、浙江省省委李云林副秘书长、浙江省卫计委马伟杭副主任等政府领导,澳大利亚昆士兰州卫生部卡梅伦·迪克部长等等出席了博览会相关论坛。本届博览会共吸引来自美国、澳大利亚、英国、日本、韩国、丹麦和台湾地区的企业,以及我国20多个省市的知名参展商来参展。

 

23GENEBANK作为基因检测领域的高端品牌,应邀参展。作为专注于基因检测领域的服务提供商,23GENEBANK受到大量健康管理机构、体检中心、医疗企业以及有兴趣的个人参会者的高度关注。由于基因检测领域是一个专业门槛非常高的领域,即便同处大建康产业,不同子行业的企业或个人对基因检测的认识仍然相当模糊。

 

为了让大众厘清对基因检测的认识误区,也为了基因检测行业整体以更清晰的面目发挥恰如其分的价值,23GENEBANK 现场工作人员给与了专业、诚恳的知识传输,以下是整理的部分热点集中度较高的问题。

 


 


Q: 基因检测为什么不是像其他的生化检测一样采用血液检测?唾液为什么可以用来做基因检测?

 

 我们需要从原理上区别看待基因检测,与生化检测的不同。

 

基因检测:是对细胞中的DNA进行检测,能取到细胞的体液都可以进行基因检测,包括血液和唾液。唾液中含有自然唾液的口腔黏膜细胞,因此可以用于基因检测。发表在Cancer Epidemiol Biomarkers & Prevention的文献已经验证,2ml唾液能提取到比血液更合适的DNA量,并能在常温下进行运输保存稳定性极好,而血液则需要更多的限制条件稳定性只有数日。口腔拭子也只能在常温下保存数日不稳定,容易导致实验失败,综合来比较,唾液成为健康人群采取基因检测的主要样本。

 

 

生化检测: 生化检测是利用生物或化学的方法来对血液进行检测分析,主要包括肝功能;血脂空腹血糖;尿素氮、尿酸、乳酸脱氢酶;癌胚抗原、糖类抗原15-3(CA15-3)等肿瘤标志物的筛查。

 

二者的频次也不相同:如果是基于全测序的基因检测,那么一生只需检测一次,因为基因受之父母,与生俱来,基本一生不变。除非在某些特殊情况下,基因才会改变,比如核辐射可能导致基因变异。 生化检测需要定期检查和追踪。例如癌症筛查(肿瘤标志物检测),建议每三个月一次。

 

 


Q: 基因检测需要什么资质吗?——商业底线、专业背景、团队履历是最大的资质

 

2014年,国家对NIPT(无创产检)做了门槛设定,这个业务被局限在少数几家公司(但亦有逐步放开)。但是其它基因检测应用方向的资质,并不是靠一纸文书加以束缚,很多人对政策理解的模棱两可,或者望文生义,错把对实验室的要求当成对开展业务的要求。这就像体检一样,对于体检的仪器设备场地有要求,但不是说对体验项目能不能开展施以行政指令。

 

目前,基因检测有资质审核要求的只是对实验室的各类标准有所框定,23GENEBANK合作的实验室均通过了严格的审核,具有国家认可的资质。但是实验部分仅仅是获取个人基因信息原始数据的平台。其实不少实验室,只做一些生产性工作,也只面向机构,并不提供对个人消费者的基因检测产品。此外,除了实验部分,基因检测最关键最核心的部分在于对基因信息原始数据的解读和转化。无论是针对健康人群的基因易感性检测,还是针对患者的临床靶向用药基因检测。由于生物信息的非有形性,导致大量行业外人士理解起来非常费劲,同样一个FASTQ原始数据的文件,不同生物信息分析能力的机构,解读的深度和广度可能大相径庭。

 

目前,23GENEBANK解读1000余种主流疾病和个性化用药的项目,同时,可以解读的突变类型,不仅仅局限在SNP上,还包括其他所有的突变类型,如InDel、cnv等等。生物信息分析的作用,打个比方,就像是谍战剧中获取到的密码一样,获取密码相当于获得基因信息的原始数据,而关键是需要破译这个密码,只有准确破译,才能有客观的风险评估,进而才能给用户提供准确的预防建议和措施。

 

关于市场乱象,的确存在,比如挂羊头卖狗肉,比如质低价高,或者低价低质、比如模糊所使用的技术平台,无法提供出原始数据等等。但这是每一个行业都不可避免的。理性的、有相应知识储备的消费者,可以大概看出一家公司背后的子丑寅卯,但是,判断失真的用户也大有人在,所以,一切还有待于时间,也有待于这个行业真正是在用心做研究、真正具有良好商业操守的公司的共同努力。

 

我们的科研团队,可以在网上查到所有公开的信息,均为我司全日制员工,非挂名或外聘。可以说,23GENEBANK集结了国内基因检测行业一流的团队,真正担负的起“高、精、尖”这三个字。

 

 


Q: 23GENEBANK的生物信息分析有什么特点?

 

在数据库上,23GENEBANK自建超大型KDB知识型数据库,冠业内之首。这个知识型覆盖了十万余篇科研文献,设计了40余个关联表,是生物信息分析的基石。同时,基于这个数据库,公司也申请了相关的自主知识产权,包括专利和软件著作权等。

 

 

在生物信息分析上,23GENEBANK掌握第三代生物信息分析技术,单个全测序样本处理时间为10小时,与行业内普遍需要24小时甚至更长时间,形成了悬殊的对比。随着加测维度的提升,初级生物信息分析已经远远不适用,尤其在二代全测序庞大的数据量之下,高级生物信息分析至关重要。这也是为什么大量在生物信息领域相对短板的公司,找到我们,希望对他们进行技术输出的主要原因。目前,除了基因检测商用化产品之外,我们也承接一些数据分析类的机构业务。

 

3代生物信息发展

1st

2nd

3rd

代码零散

流程化

流程化+并行化

时间长

时间3-4*

10小时左右*

可重复性差

重复性较高

重复性高

结果可靠性低

结果可靠性较高

结果可靠性高

 

 


Q: 液体活检针真的可以用于癌症早筛吗?——假以时日,技术成熟后也许可以,但不是现在

 

所谓液体活检,也就是很热门的ctDNA,是基于这么一个现实:当细胞死亡后,其并不会消失地无影无踪,相反其会以游离DNA的形式留下一下“指纹”痕迹,而在人类机体中,这些小型的DNA片段就会在血液中被发现; ctDNA作为一种癌症标志物,在癌症复发风险评估,癌症发展监控,癌症精准用药方面已取得很多进展,是一种很有前途的技术。但在早期预警上,技术上还相当不成熟。简而言之,对于癌症病人,ctDNA帮助他们减少了痛苦,对以往的创伤很大的取肿瘤组织样本做检测,是一个好的补充。但是对于未得病的健康人,借以该技术作为癌症早筛,为时尚早,我们可以用可以检索到的全球科研进展的事实说话。

 

在科研层次上;用ctDNA作为关键词在全球最大的文献数据库中搜索,能返回570条结果,而加上early cancer,仅能返回53条结果。表明在全球范围看,癌症早期预警还不是ctDNA研究的热点。在这53条结果中,2016年发表的液体活检早期预警相关文献有7篇,3篇是试验报道,4篇的综述。

 

其中一篇综述(27335304)指出:“液体活检技术目前也存在局限性。无论CTC还是ctDNA在血液中都极其微量,需要技术的不断革新来增加仪器检测的灵敏度。新技术的使用成本较高,应用范围不广,从实验室到临床上大规模应用还有很长一段路要走。每一项液体活检检测技术的敏感性与特异性如何?液体活检在肿瘤的早期诊断中究竟能达到多早?液体活检与金标准病理组织活检的相关性有多高?液体活检揭示肿瘤动态变化的反应有多灵敏?这些都是液体活检技术亟待解决的理论问题。”

 

所以,23GENEBANK认为,任何营销都要基于技术现状,而不能夸大误导。尤其在健康领域,更是无小事,而对于消费者,在健康管理上,需要慎重和客观、慎重是让我们不要盲目相信病急乱投医,客观是不要指望一类技术可以解决所有问题,比如基因检测有用,但他的作用范围在一定区间,不能替代生化检测为主的体检,同时,生化检测也有自身局限性,所以两者才需要互相补充。

 

针对健康人群的基因易感性检测,是一种风险评估,消费者有足够的心理缓冲和宽容度,而以ctDNA为招牌的癌症早筛,给消费者的心理定位是诊断,然而,因为这种技术上远远不明确的所谓“早筛”,假阴性、假阳性非常之多,所以,为了避免反向判断给消费者带来进一步错误的举动,建议消费者如果要作癌症早筛,仍然选择生化类检测,但是要定期多次检测。如果是癌症易感性检测,那么选择传统的基因检测,只需要一次即可。

 



Q: 从事TO  C 的基因检测公司靠谱吗?——靠谱与否,并不是看TO 谁

 

23GENEBANK 至今很困惑,不知道是哪里发起了这个粗暴划分的概念,把基因易感性检测统称为TO C,以此区别于癌症靶向用药类的基因检测,后者主要是通过医生提供给病人作为制定用药方案的依据。首先,我们可以看到,大部分公司,其实这两条线的业务都有,尤其是聚焦在技术领域,从事严肃类基因检测的公司,都会有提供给病人的靶向用药检测,本质上,病人也是个人用户,也属于C端,所以,这个概念本质上是伪概念。其次,即便在基因易感性检测上,不同的公司,也是云泥之别。难道大部分人心目中的TO C 的易感性检测,就不能走一条科研级别的道路吗?单基因病的检测和复杂疾病的检测,都已经被验证了各自具有不可替代的价值。

 

纵然,有大量从事天赋类或者娱乐性质基因检测的机构存在,但是,不能据此一刀切,抹煞基因易感性检测的专业价值。至于如何让这个专业价值实现或体现,取决于一家公司真实拥有的专业背景和商业伦理。要知道,商业底线也是一家公司的企业基因所在。

 

 

Q: 什么人应该做基因检测——并不是所有人

 

现代医学研究证明,人类疾病都直接或间接地与基因有关。 从健康角度来说,任何人都应该去做基因检测。但是,我们认为,年龄非常大的老年人群,做基因检测的必要性不是很大,所以,在现场,不乏部分超过75岁的老年人前来咨询时,我们诚恳的告知老人家,如果目前身体不错,那么继续保持原有健康的生活方式即可,如果长期有慢性病或者自感身体明显不适,可能及时去医院就医更适合。另外,老年人每年的体检还是不能少。

 

至于基因检测,其实对于儿童、有家族史的年轻人、中年人,意义更大,这部分人群,要么处在人生的朝阳期,健康成长发育以及未来几十年漫长的良好生活方式的形成,都需要提早准备,要么是处在人生最丰沛的阶段,但是往往也是高危阶段,如果可以重视自己身体的信号,迈过四五十岁罹患恶疾的危险期,一般也能顺利健康的享受老年生活。

 

这些问题是在博览会上被问到最频繁的热点问题,也代表了目前广大处于观望犹豫状态的老百姓的一部分心态,我们理解了解一个陌生的领域,需要很长的学习曲线,甚至,在这个过程中,可能接收到错误的相反的信息。

 

如何才能避免逆向选择?如何才能去伪存真?想起一句老话:“多读书、读好书。”

 


 

本文为23genebank原创,版权所有,未经允许请勿转载。

如需转载,请联系:bd@23genebank.com

 

 

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